二巯丁二酸检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定DMSA纯度（≥98.5%）

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）

3.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）

4.有机溶剂残留：GC-FID测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

5.pH值测试：水溶液（1%浓度）pH范围5.0-7.0

检测范围

1.原料药级DMSA（USP/EP标准）

2.口服解毒片剂及胶囊制剂

3.工业用化工中间体

4.食品添加剂原料（限特定认证产品）

5.化妆品螯合剂原料

检测方法

1.HPLC法：GB/T15337-2008《化学试剂高效液相色谱法通则》

2.重金属检测：GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验》

3.水分测定：GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》

4.溶剂残留分析：ASTME3061-17《气相色谱法测定挥发性有机物标准指南》

5.pH值测试：ISO976-2013《橡胶和塑料聚合物水分散体pH值测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：主成分定量分析

2.Metrohm870KFTitrinoPlus水分仪：微量水分测定

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量金属元素检测

4.ShimadzuGC-2030配FID检测器：有机溶剂残留分析

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液酸碱度测试

6.SartoriusCubisII电子天平（0.0001g精度）：精密称量

7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：快速筛查测试

8.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪：结构确证分析

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布测试

10.Metrohm859Titrotherm热滴定系统：特殊反应终点判定